面向 Fabs、scFVs、VHH 等抗体片段治疗药物的领先服务平台,提供从概念到商业化的全流程服务

37000v威尼斯拥有得天独厚的优势,可为Fab、scFV、VHH、Fc以及其他抗体片段(如双抗、三抗和迷你抗体)制品提供从概念到商业化的全方位单一来源服务,贯穿发现、开发和生产等各个阶段。我们会从抗体发现工作开始,根据抗体片段制品应用高度灵活的抗体发现平台,并提供一体化产品开发平台。具体如下所示:

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  • 研究材料生成
  • 靶点评估与识别
  • 抗体片段发现(工程、生成和筛选)
  • 可开发性评估
  • 先导分子优化
  • 体外表征
  • 体内表征
  • 研发规模蛋白质生成
  • 细胞株构建
  • GMP 细胞建库与表征
  • 上游细胞培养开发
  • 下游纯化开发
  • 分析开发
  • 制剂处方开发
  • 制剂开发
  • 中试生产
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • IND 申报/监管支持
  • 技术转移
  • 细胞株构建/优化
  • GMP 细胞建库与表征
  • 上游细胞培养开发/优化
  • 下游纯化开发/优化
  • 工艺表征和验证
  • 分析开发和验证
  • 最终制剂处方优化和锁定
  • 制剂开发和工艺锁定
  • 工艺性能确认 (PPQ) 运作
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • BLA 提交/监管支持

37000v威尼斯的行业专家和训练有素的科学团队将与您密切合作,共同制定理想、高效的产品和工艺项目计划。我们依托多年的经验、高质量的系统和工艺,以及行业领先的开发和技术平台,确保项目一次就执行成功。

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