哺乳动物细胞培养生物药的真正单一来源供应商,提供从概念到商业化的全流程服务

37000v威尼斯为通过哺乳动物细胞培养生产的生物药提供高质量、专业化的合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 服务,贯穿从发现到商业化的全流程。我们依托 10 多个发现平台、顶级 CMC 开发团队和广泛的全球生产供应链,提供从靶点到上市的经济型无缝生物药开发服务。无论您的需求是高度一体化的”靶点到先导分子”、 “DNA到IND” 、 “后期到BLA” 计划,还是独立服务项目,我们都能让您满意而归。

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拥有多种多样的产品制剂经验

我们为各种生物药提供从概念到商业化的一站式专家服务。如需进一步了解为各类产品提供的全方位服务,请参阅以下链接。

全方位服务,覆盖从概念到商业化的各个阶段

37000v威尼斯业界领先的开放式生物药技术平台为哺乳动物细胞培养生产的产品提供端到端解决方案,目前已成功协助合作伙伴将 485 多种产品投入临床,并将 48 种产品推向市场,造福全球患者。请点击以下链接,查看我们为各个产品开发阶段提供的完整服务列表。

  • 研究材料生成
  • 靶点评估与识别
  • 单克隆抗体发现(抗体生成和筛选)
    • 杂交瘤
    • 噬菌体展示
    • VHH 文库
    • 单个 B 细胞克隆
  • 可开发性评估
  • 先导分子优化
  • 体外表征
  • 体内表征
  • 研发规模蛋白质生成
  • 细胞株构建
  • GMP 细胞建库与表征
  • 上游细胞培养开发
  • 下游纯化开发
  • 分析开发
  • 制剂处方开发
  • 制剂开发
  • 中试生产
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • IND 申报/监管支持
  • 技术转移
  • 细胞株构建/优化
  • GMP 细胞建库与表征
  • 上游细胞培养开发/优化
  • 下游纯化开发/优化
  • 工艺表征和验证
  • 分析开发和验证
  • 最终制剂处方优化和锁定
  • 制剂开发和工艺锁定
  • 工艺性能确认 (PPQ) 运作
  • 病毒清除验证
  • GMP 生产(原液)
  • GMP 生产/灌装(制剂)
  • QC 放行和稳定性检测
  • BLA 提交/监管支持
  • 原液 GMP 生产
  • 制剂 GMP 生产
  • 质量控制
  • 包装/贴签

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